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选用尘埃粒子计数器需要考虑哪些问题?

发布日期: 2022-08-04
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 尘埃粒子计数器是为新GMP要求设计并制造的尘埃粒子计数器,流量一般为50-100升,用于大流量瞬间取样,以保证采样的准确性。

此系列型号仪器有28.3L/50L/100L可选,标配审计追踪功能模块,能够在数据完整性(DI)模式下工作,与尘埃粒子计数器通讯软件配套使用,满足(药品GMP-2010)ALCOA+CCEA原则以及FDA关于21CFR的要求,同时符合GMP用户的监管要求。

具有大流量的采样速率:28.3-50-100L/min 一般能够内置国内外7种测试标准。客户通过输入洁净室面积,仪器将根据标准自动为用户推荐出应采样点数,采样时间,采样次数等  计数器报告符合各级标准(GB/T16292-1996、ISO14644-1、BS-5295、EC GMP)  内置打印机,直接输出测试报告。

那么我们在选购尘埃粒子计数器的时候应该考虑哪些方面呢?

1、预计收集什么类型的数据?将这些信息记录为简单的合格/不合格?还是将信息记录到电子表格或数据库中?
2、粒子计数器将用于什么类型的环境是将其用于ISO3级洁净室进行常规颗粒计数,还是将其用于验证流动的关键工艺过程?
3、这个粒子计数器是否会被用于认证洁净室和从测试完一个位置以后然后到另一个位置?
4、操作人员是否将尘埃粒子计数器放在周围,是将其放置在关键的工艺的工作台上,还是将其安装在可以移动的小车上?
5、尘埃粒子计数器是否会被用来进行连续的动态的洁净室粒子监测?粒子计数器是否打算与环境监控系统连接?
6、灵敏度:可检测的小尺寸的颗粒。