药品生产企业必须通过GMP认证的要求与期限

2015-03-30 药品生产企业必须通过GMP认证的要求与期限新版GMP条款内容更加具体、指导性和可操作性更强；在生产条件和管理制度方面的规定更加全面、具体，进一步从生产环节确保了药品质量的安全性、稳定性和均一性。新版药品GMP的特点首先体现在强化了软件方面的要求。一是加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。细化了对构建实用、有效质量管理体系的要求，强化药品生产关键环节的控制和管理，以促进企业质量管理水平的提高。二是全面强化了从业人员的素质要求。增加了对从事药品生产...

FKC-1空气浮游菌采样器（100L）

2014-11-11 FKC-1空气浮游菌采样器（100L）是一种的多孔吸入式尘菌采样器。它根据颗粒撞击原理和等速采样理论设计，采样直接，采样口风速与洁净室内风速基本一致，能更准确地反映洁净室内的微生物浓度。采样时，带尘菌空气高速通过微孔，被撞击在培养皿内的琼脂表面；这些活体微生物在培养过程中，发生动态再水化过程，高速生长，从而更快得出结果。FKC-1空气浮游菌采样器（100L）结构*新颖，分上下两部分，上部分采集口和采样座及气泵，下部为控制器及电池。采样口和外壳采用铝制造，表面闭孔处理，便于使用...

洁净室FFU（层流罩）控制系统

2013-09-27 1、洁净室FFU（层流罩）控制系统的由来随着经济的发展和人们生活水平的提高，人们对产品质量的要求也越来越高。而生产技术和生产环境决定了产品质量，这就迫使厂家追求更好的生产技术和更高的生产环境。特别是电子、制药、食品、生物工程、医疗、实验室等领域对生产环境有着苛刻的要求，它综合了工艺、建筑、装饰、给排水、空气净化、暖通、空调、自动控制等多方面的技术。衡量这些行业生产环境质量的主要技术指标有温度、湿度、洁净度、风量、室内正压等。因此，对生产环境的各个技术指标进行合理的控制，以满足...

激光尘埃粒子计数器选购指南/落尘仪厂家/激光尘埃粒子计数器厂家

2013-09-27 激光尘埃粒子计数器/落尘仪选购指南【激光尘埃粒子计数器基本原理】空气中的微粒在光的照射下会发生散射，这种现象叫光散射。光散射和微粒大小、光波波长、微粒折射率及微粒对光的吸收特性等因素有关。但是就散射光强度和微粒大小而言，有一个基本规律，就是微粒散射光的强度随微粒的表面积增加而增大。这样只要测定散射光的强度就可推知微粒的大小，就是光散射式粒子计数器的基本原理。【尘埃粒子计数器主要部件】光源是尘埃粒子计数器的关键部件，对仪器的性能影响很大。光源要求稳定性高、寿命长、不受干扰。激光...

激光尘埃粒子计数器*（*）

2013-09-26 苏州源水净化设备有限公司，主要生产空气检测仪器，空气净化设备。产品包括：激光尘埃粒子计数器系列|数显风速仪|温湿度压差测试仪|浮游细菌采样器系列|声级计|照度计|气溶胶发生器系列|不锈钢水池系列|洁净工作台系列|采样车|传递窗|除尘器|不锈钢鞋柜衣柜|生物安全柜系列|净化风淋室|过滤器|FFU|层流罩|等。我公司不仅为生物化学，保健食品，医药制品，医疗卫生，精密电子，电子仪器及生产和科研部门的无菌室、洁净室、生物试验室、物理试验室、GMP、HACCP、规定所需的空气净化设备、...

浅谈尘埃粒子计数器的原理

2013-09-16 光学粒子计数器是利用丁达尔现象（TyndallEffect）来检测粒子。丁达尔效应是用JohnTyndall的名字命名的[1]，通常是胶体中的粒子对光线的散射作用引起的。一束明亮的光照在空气或雾中的灰尘上，所产生的散射就是丁达尔现象。当折射率变化时，光线就会发生散射。这就意味着在液体中，汽泡对光线的散射作用和固体粒子是一样的。米氏理论（MieTheory）描述了粒子对光的散射作用。Lorenz-Mie-Debye理论zui早由GustavMie提出[2、3]，它描述了光是如何...

洁净室控制污染的途径

2013-09-16 洁净室控制污染的途径洁净室控制污染的途径：洁净室是空气洁净技术创造洁净微环境的zui重要、有代表性的措施，洁净室原理则是设计、运行和维护好洁净室的理论基础。洁净室就其控制对象来说，分工业洁净室和生物洁净室两大类。工业洁净室室以控制非生物微粒的污染为主要任务，而生物洁净室，则以控制生物微粒的污染为主要任务。但是，非生物微粒还是生物微粒，或者说无生命微粒还是有生命微粒，在空气洁净技术领域都被看做微粒，都具有微粒的属性。因此不管是哪一类洁净室，控制微粒污染的途径是共通的，这类途径主...

操作使用激光尘埃粒子计数器时应该注意的事项

2013-08-20 操作使用激光尘埃粒子计数器时应该注意的事项：1、当入口管被盖住或被堵塞，不要启动计数仪2、激光尘埃粒子计数器应该在洁净环境下使用，以防止对激光传感器的损伤3、不要测有可能产生反应的混合气体（如氢气和氧气）。这此气体也可能在计数器内产生爆炸。测这些气体需与厂家为取得更多的信息。4、没有高压减压设备（如高压扩散器）不要取样压缩空气，所有的颗粒计数仪被设计用于在一个大气压下操作。5、水，溶液或其它液体都不能从入口管进入传感器。6、颗粒计数仪主要用来测试净化车间干净的环境，当测的地方...